Zertifizierung

Unsere Kunden müssen sich mit allen möglichen Vorschriften und gesetzlichen Anforderungen auseinandersetzen. ProCare ist immer auf dem neuesten Stand der Entwicklungen und verfügt über die erforderlichen Zertifizierungen. So können wir Sicherheit und Qualität in Ihrer Organisation garantieren.

GOZ-Qualitätszeichen

ProCare B.V. verfügt über das GOZ-Gütezeichen für zertifizierte Instandhaltung im Gesundheitswesen (GOZ).

ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015

ProCare B.V. ist für ISO 13485:2016 (medizinische Geräte) | ISO 9001:2015 (Qualität) zertifiziert. Bei der Erneuerung der ISO 13485:2016| ISO 9001:2015-Zertifikate im Jahr 2012 wurden zwei einzigartige Geltungsbereiche vergeben, nämlich:

Vertrieb und Service von medizinischen Messgeräten und zugehörigen Einwegartikeln für die Bereiche Medizin, Forschung, Sport, Arbeitsmedizin und Verteidigung.
Vertrieb und Service von Messgeräten und zugehörigen Einwegartikeln für den Bereich der Arbeits- und Umwelthygiene.
Darüber hinaus wurden bei der Erneuerung 2015 zwei wichtige Bereiche hinzugefügt, nämlich:

Design, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Service von Ergometern, Laufbändern und Belastungstischen mit und ohne eingebaute oder angebrachte Sensoren und unterstützender Software für Belastungstests, Kraftmessung, Rehabilitation und aktives Altern.
Vertrieb und Service von medizinischen Messgeräten und zugehöriger Software und Einwegartikeln für die Bereiche medizinische Anwendungen, Forschung, Sport, Rehabilitation, gesundes Altern, Arbeitsmedizin und Verteidigung.
Im Jahr 2024 ist der Geltungsbereich des Zertifikats 9001:2015 wie folgt:

Design, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Installation und Wartung von Ergometern, Laufbändern, Belastungstischen und eingebauten, angebrachten oder eigenständigen Sensoren und unterstützender Software für Belastungstests, Kraftmessung, Rehabilitation und aktives Altern.
Design, Entwicklung, Vertrieb, Installation und Wartung von medizinischen Messgeräten und zugehöriger Software und Einwegartikeln für die Bereiche medizinische Anwendungen, Forschung, Sport, Rehabilitation, gesundes Altern, Arbeitsmedizin und Verteidigung.
Design, Entwicklung, Vertrieb, Installation und Service von Messgeräten und zugehöriger Software und Einwegartikeln für den Bereich der Arbeits- und Umwelthygiene.
Im Jahr 2024 ist der Geltungsbereich des Zertifikats 13485:2016 wie folgt:

Design, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Service von Ergometern, Laufbändern, Belastungstischen und eingebauten, angebrachten oder eigenständigen Sensoren und unterstützender Software für die Bereiche physische Tests und (P)Rehabilitation.
Vertrieb und Service von medizinischen Messgeräten, zugehöriger Software und eigenständiger Software, Sensoren und Einwegartikeln in den Bereichen körperliche Tests und (P)Rehabilitation.
Oft werden nur bestimmte Dienstleistungen, Produkte oder Zielgruppen durch die Zertifizierung abgedeckt. Bei ProCare sind jedoch alle Lieferungen und Serviceleistungen für medizinische und arbeitshygienische Anwendungen Teil des zertifizierten Qualitätssystems. Damit ist ProCare einer der wenigen Anbieter von (medizinischen) Messgeräten, die für dieses sehr breite Tätigkeitsfeld voll zugelassen sind.

Was bedeutet das für Sie?

Die ISO-Zertifizierung bestätigt, dass ProCare sich verpflichtet, seinen Kunden die Qualität zu liefern, die sie verdienen. Natürlich möchten Sie sicher sein, dass die Ergebnisse der von Ihnen durchgeführten Tests und Untersuchungen korrekt sind. Durch die Lieferung von qualitativ hochwertigen Geräten und die Durchführung einer ordnungsgemäßen Wartung trägt ProCare dazu bei, die Kontinuität des Betriebs in Ihrer Organisation zu gewährleisten. Dadurch wird das Risiko von Geräteausfällen und/oder Fehlfunktionen minimiert und ProCare trägt zu Ihrem Qualitätssystem bei.

Kurz gesagt: „Wir kümmern uns intensiv

Verhaltenskodex für Medizinprodukte (GMH)

Am 1. Januar 2012 ist der Verhaltenskodex für Medizinprodukte (GMH) in Kraft getreten. Der Kodex enthält Regeln für Lieferanten von Medizinprodukten und Angehörige der Gesundheitsberufe.